墨西哥作为拉丁美洲第二大医疗器械消费市场，它区别于哥伦比亚、秘鲁，采用三级风险分类体系，拥有特色 RELIANCE 等效审评路径，2026 年注册续证政策发生重大调整。本文结合北京 CMEF 公开课干货，拆解法规、分类、注册路径、本地代表、文件、变更、上市后要点，助力中国企业布局墨西哥市场。
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