澳大利亚食品监管部门
澳大利亚新西兰食品标准局Food Standards Australia New Zealand是澳新两国联合成立的独立法定机构，负责制定和管理《澳大利亚新西兰食品标准法典》
监管局链接：https://www.foodstandards.gov.au/
数据库链接：https://www.foodstandards.gov.au/science-data/food-nutrient-databases/afcd
澳洲保健品认证要求严格，以保护消费者的健康和权益。以下是一些常见的认证要求：
产品安全性和质量：保健品必须符合澳洲药品和医疗器械管理局（TGA）的标准，确保产品的安全性和质量。
成分清单和标签：产品的成分清单必须准确无误，并且产品标签上必须包含正确的信息，包括用途、用法、用量和警告。
生产工艺和质量控制：制造商必须采取适当的生产工艺和质量控制措施，以确保产品的一致性和质量。
澳洲将保健品分为以下几个主要分类：
药品：具有治疗或预防疾病的功效的保健品通常被归类为药品，需要经过更严格的认证和监管。
膳食补充剂：这包括维生素、矿物质和其他膳食成分，通常不被归类为药品，但仍需认证。
中草药：澳洲还将一些中草药产品列为保健品，需要满足特定的认证要求。
获得澳洲保健品认证通常需要投入大量时间、资源和专业知识。要求制造商提供详细的文档、数据和测试结果，以证明产品的安全性和有效性。这可能对小型企业和初创公司构成挑战。
备案语言
英语
备案所需文件
1.一般进口/销售
商业发票、装箱单、提单
符合性声明 / 测试报告（成分、污染物、重金属、微生物等）
标签样稿（英文，包含营养标签、过敏原、原产国等）
DAFF 要求的政府证书（如肉类、乳制品）或 Importer Declaration
生物安全文件（BICON 系统查验）
2.新型食品/变更申请
详细的安全评估报告（毒理学、暴露评估、制造工艺）
成分组成和规格
科学文献和研究数据
拟议标签和使用水平
申请费（视类型而定）
3.食品企业通知
业务联系信息、所有者详情
业务类型、经营食物种类、场所位置
食品安全管理声明（部分高风险业务）
备案流程
1.一般食品（进口/销售）：
确保产品符合《Food Standards Code》（成分、标签、安全）。
进口商向 DAFF 提交 Food Import Advice (FIA) 和 Full Import Declaration。
DAFF 根据风险分类进行检查（IFIS 方案）。
地方执法机构（如 local council）要求食品企业通知（Notification）：在开始食品操作前提供业务信息（非审批，仅登记）。
2.新型食品（Novel Food）、添加剂、转基因食品等：
确定是否属于 Novel Food（未在澳新广泛消费的历史）。
准备申请材料（安全评估数据）。
提交给 FSANZ（Administrative Assessment → Public Consultation → Final Assessment）。
批准后更新 Food Standards Code（通常需 9-15 个月或更长）。
3.食品企业通知（Food Business Notification）：
在当地 council/health department 注册，提供业务详情、食物类型、风险信息。
适用于所有食品业务（包括家庭厨房、小型企业）。
健康声称：Self-substantiated 需提前通知 FSANZ。
详细指南见 FSANZ Application Handbook。
澳洲保健品认证的周期因产品类型和复杂性而异。一般来说，认证过程可能需要数个月或更长时间，包括提交申请、审查和测试等步骤。加上可能需要纠正和补充文件的时间，整个周期可能更长。
获得澳洲保健品认证可能涉及昂贵的费用，包括申请费、测试费用和法规遵从的成本。费用因产品类型和认证难度而异，因此制造商需要仔细预算认证的费用。
在申请澳洲保健品认证时，需要注意以下事项：
专业咨询：考虑寻求专业的法律和科学咨询，以确保您的产品符合要求。
文件准备：准备充分的文件，包括产品规格、成分分析、质量控制和生产工艺的详细信息。
标签和包装：确保产品标签和包装符合澳洲法规，包括清晰的用法说明和警告信息。
持续合规性：一旦获得认证，确保产品持续符合澳洲法规和标准，定期更新认证信息。