中国台湾化妆品监管部门
中国台湾地区化妆品由卫生福利部食品药物管理署（Taiwan Food and Drug Administration，简称TFDA）统一监管，核心职责包括：化妆品市场准入审批、销售监督、上市后合规性检查及执法。
监管局链接：https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
《化粧品衛生安全管理法》
《化粧品產品資訊檔案管理辦法》
化妆品是指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜，用以润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体之制剂。但依其他法令认定属药物者，不在此限。
| 分类 | 定义与典型产品 | 备案方式 | 有效期 | 核心要求 |
| 一般化妆品 | 仅具清洁、美化、修饰、滋润等基础功能，如保湿霜、洁面乳、口红、粉底等 | 通知制（备案） | 3年 | 提交基础资料至TFDA电子系统，无需事前审批，审核通过后即可销售。 |
| 特殊用途化妆品 | 宣称防晒、美白、染发、止汗、防脱发等功效的产品 | 查验登记制（注册） | 5年 | 需提交成分、标签、安全评估、功效测试等完整资料，经TFDA技术审评通过后注册，方可销售。 |
① 提供化妆品质量体系证书（优先认可生产国政府部门颁发证书；若政府部门无法出具，可提供IAF资质第三方机构颁发的证书）；
② 提交与体系证书信息一致的制造商完整信息；
③ 提供产品完整成分配方表；
④ 提交产品标签、包装、容器及剂型相关资料。
繁体中文或英文
备案所需文件
（一）基础主体资料
1.境内责任人资质
台湾公司营业执照、负责人身份证明责任人授权书（境外品牌方签署，明确委托关系）2.境外生产企业资质
生产企业名称、注册地址、生产许可证（需符合原产国法规）
生产企业质量管理体系认证（如ISO 22716）
（二）产品核心资料
1.产品信息
产品名称（繁体中文）、规格型号、原产地、生产日期/保质期
完整配方清单（含成分INCI名称、百分比浓度，按含量递减排序）2.安全与检验资料
产品安全性评估报告（需包含原料安全性、配方风险评估、消费者使用风险评价）台湾指定检验机构出具的检验报告（覆盖重金属、微生物、禁用成分等9项指标）3.标签与包装资料
产品标签样稿（包含繁体中文，含产品名称、功能、使用说明、净重、成分列表、注意事项、责任人信息）包装结构图、说明书样稿（繁体中文，含使用方法、注意事项）（三）特殊用途化妆品补充资料
若产品属于特殊用途化妆品（如防晒、美白），需额外提交：
1.功效评价报告（实验室测试或人体试验数据）
2.成分安全性毒理学报告（如防晒剂的皮肤刺激性测试）
3.产品稳定性测试报告（加速试验数据）
注：https://www.wiselinkchina.com/static/upload/image/20241126/1732623211147290.png 为纯图片文件，系统无法解析出文本内容，无法展示流程图的具体步骤。
官方审核周期：通常为1-2周，具体时间受产品成分、预期用途等因素影响。
产品登录官费：600新台币/款；产品信息变更需另行缴纳官费，具体金额视变更情况而定。