加拿大化妆品监管部门

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加拿大化妆品由加拿大卫生部(Health Canada)统一监管,核心职责包括:化妆品市场准入备案、销售监督、上市后合规性检查、不良反应监测与执法。

监管局链接:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/cosmetics.html

监管法规

the Cosmetic Regulations under the Food and Drugs Act

Consumer Packaging and Labelling Act

化妆品定义及分类界定

加拿大化妆品定义:用于清洁、改善或改变肤色、皮肤、头发、指甲或牙齿的任何物质,包括美容制剂(化妆品、香水、护肤霜、指甲油)和美容辅助剂(肥皂、洗发水、剃须膏、除臭剂)。

不属于普通化妆品的典型产品(按其他类别监管):

① 声称具有治疗效果或含违禁活性成分的产品→按药物监管(如外用抗生素乳膏);

② 含治疗性天然活性成分的产品→按天然保健品监管(如加速疤痕愈合的外用草药);

③ 驱虫产品→按杀虫剂监管;

④ 去屑洗发水、皮肤美白剂、止汗剂、晒伤保护剂→不按化妆品监管。

准入必要条件

① 完成产品分类界定,确认属于普通化妆品范畴;

② 提供产品名称、配方、预期用途等基本信息;

③ 填写并提交《化妆品通知表》(Cosmetic Notification Form,简称CNF);

④ 指定合规的备案人(Notifier);

⑤ 提供标签上显示的消费者联系人信息;

⑥ 提供制造商或进口商在加拿大的名称及地址;

⑦ 提交产品全成分配方表、英法双语标签及产品安全证明文件;

⑧ 鼓励化妆品生产遵循GMP质量管理规范。

备案语言

英语或法语


备案所需文件

根据《Cosmetic Regulations》第30条,制造商或进口商必须在首次销售后10天内提交CNF(在线填写)

1.产品信息:品牌名 + 产品名、产品功能(function)、形式(form,如cream/gel)、使用部位、留置/冲洗类型。

2.完整成分表:使用INCI名称(或化学名称),并提供每种成分的精确浓度或浓度范围(2025更新要求更严格)。

3.联系信息:

Notifier(提交人,通常为进口商或制造商)。

加拿大地址的Responsible Person(必须有加拿大地址)。

制造商/配方商/进口商信息。

Label Contact(标签联系人)。

4.标签文件(Section 6必须上传):

产品标签图片或文本(必须含 bilingual 英文+法文)。

任何警示语(avoidable hazard statements)。

5.其他可选/推荐文件(视情况上传):

安全评估报告(Safety Assessment)。

MSDS/CoA(成分验证,尤其是“Not Found”成分)。

产品照片或市场标签证明。

备案人(Notifier)制度

备案人负责填写并提交化妆品备案,可由制造商、进口商或备案代理人担任,同时负责与加拿大化妆品监管机构进行所有相关沟通。

备案流程、周期及官费

1. 备案流程

加拿大化妆品备案流程图.jpg

标准流程:产品分类界定(确认属化妆品)→成分合规性审核→标签合规性审核→填写CNF表格→在线提交备案系统

2. 备案周期与官费

备案时限: 必须在产品首次在加拿大销售后10天内完成备案。

官方费用: 加拿大卫生部不收取任何化妆品备案官方费用。

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