菲律宾化妆品监管部门
菲律宾化妆品由菲律宾食品和药物管理局(Philippine Food and Drug Administration,简称PFDA,旧称BFAD)统一监管,核心职责包括:化妆品市场准入审批、生产与销售环节监督、上市后合规检查、不良反应监测及执法处罚,保障菲律宾市场化妆品的质量与安全。
监管局官网链接:https://www.fda.gov.ph/
ASEAN Cosmetic Directive (ACD)
菲律宾采用 ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme(ASEAN化妆品指令),与东盟国家基本一致。
化妆品定义:任何物质或制剂,置于人体外部各部位(或口腔牙齿及黏膜),主要目的为清洁、香化、改变外观、矫正体味或保护/维持良好状态。
① 提供有效的ISO 22716化妆品质量管理体系证书;
② 菲律宾当地进口商/分销商需持有有效的经营许可证(LTO);
③ 提交完整注册文件:制造商资质信息、产品基本信息、预期用途、产品信息文件(PIF)等;
④ 提供产品全成分配方表及符合菲律宾法规要求的标签。
英语
LTO是PFDA向企业颁发的经营授权,是菲律宾当地化妆品制造商、进口商、出口商、销售商、分销商开展相关业务的必备资质。
企业需满足注册合规、人员资质、质量管理体系、设施设备等要求,经申请、审核、现场检查(如需)后,方可获得LTO。
备案所需文件
1.海牙公证的LOA
2.产品包装
3.产品配方
4.制造商GMP文件
5.安全评估文件以及PIF

标准流程:申请人提交化妆品备案申请→收银员处理缴费→CCRR进行申请复核验证→ICTMD出具申请回执→开展产品信息文件(PIF)审核→申请人下载审核结果→审核通过的产品信息在PFDA官网公示
官方审核周期: 资料完整且合规的情况下,官方将在14个自然日内完成处理。

| 业务类型 | 首次费用(菲律宾比索,1年有效期) | 续期费用(菲律宾比索,5年有效期) | 变体费用 |
|---|---|---|---|
| 化妆品列名 | 500.00 | 2,500.00 | - |
| 化妆品注册 | 750.00 | 3,750.00 | 前6个变体:100.00/个 第7个及以上变体:50.00/个 |