台湾衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and DrugAdministration，TFDA）负责批准和监督食品的市场准入、销售以及后续的合规性监管等工作。
监管局链接：https://www.fda.gov.tw
食品安全衛生管理法
健康食品管理法
台湾食品分为：
①一般食品：指供人饮食或咀嚼的产品及其原料。
②特殊营养食品：指婴儿与较大婴儿配方食品、特定疾病配方食品及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用的配方食品。
③食品添加物：指為食品著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進发酵、增稠、強化營養、防止氧化或其他必要目的，加入、接觸于食品的单一或符合成分。複方食品添加物使用之添加物仅限由中央主管機關准用之食品添加物組成，前述准用之單方食品添加物皆應有中央主管機關之准用許可字號。
授权书；
GMP（良好作業規範之證明資料）；
配方、产品包装、标签、说明书；
安全评估报告、保健功效评估报告、稳定性报告；
功效成分检测报告和检测方法；
工艺流程、产品卫生检验规格及报告；
一般营养成分分析报告。
英语，或中文繁体
备案所需文件
（一）特殊營養食品（如：婴儿配方、特定疾病配方）
根据相关办法，申请时需提交：
1.申请书：查驗登記申請書
2.公司资质：公司登记证明、工厂登记证（或外国制造厂证明）
3.产品技术文件：
配方：原料成分含量表
成分分析：营养成分检验报告
规格：产品规格书及检验方法
制程：产品制造作业要点
4.安全与功效：
临床人体食用研究报告（或国外销售证明/上市证明）
5.包装与样品：
拟上市包装标签、说明书
检验所需样品
（二）健康食品（即保健食品，申请“小绿人”标章）
若需宣称为健康食品，依据《健康食品管理法》，必须提供以下核心文件：
产品成分分析：包括保健功效成分鉴定报告
安全与毒性评估：确保长期食用无安全顾虑
功效评估报告：需符合TFDA公告的保健功效评估方法（如调节血脂、免疫等），通常需提供动物或人体试验报告
1. 备案流程图
2. 备案周期及官费（币种：新台币）
目前健康食品申請查驗登記為二階段審查及收費制度：初審16 萬元，複審 34 萬元，另領證費 2,000 元。
初審審查天數為 60 天，複審審查天數為 180 天，不含業者補件時間。