丰富的获证经验
WISELINK以 “及时、精准、实用” 为核心,提供法规更新速递、深度解读、合规指南及行业趋势分析,助力企业快速响应全球监管变化,规避合规风险,为全球化布局提供权威信息支撑。
  • 高风险!体外心肺支持辅助设备主机获批新加坡 C 类证书!
    注册国家:
    xjp
    风险等级:
    Class C
    注册产品:
    70
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!微导管获批印尼 D 类证书!
    注册国家:
    印尼
    风险等级:
    Class D
    注册产品:
    微导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 零发补!数字内窥镜图像处理器获批巴西 II 类证书!
    注册国家:
    巴西
    风险等级:
    Class II
    注册产品:
    69
    产品类型:
    医疗器械
  • 恭喜!穿刺器获批香港 II 类证书!
    注册国家:
    中国香港
    风险等级:
    Class II
    注册产品:
    穿刺器
    产品类型:
    医疗器械
  • 零发补!冠脉导管获批越南 B 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class B
    注册产品:
    冠脉导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!磁定位压力监测脉冲电场消融导管获批香港 IV 类证书!
    注册国家:
    中国香港
    风险等级:
    Class IV
    注册产品:
    磁定位压力监测脉冲电场消融导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 零发补!隐形眼镜获批巴西 II 类证书!
    注册国家:
    巴西
    风险等级:
    Class II
    注册产品:
    隐形眼镜
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!颅内血栓抽吸导管获批越南 D 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class D
    注册产品:
    颅内血栓抽吸导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 零发补!7 天获证!隐形眼镜获批越南 B 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class B
    注册产品:
    隐形眼镜
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!45 天获证!磁定位星型标测导管获批香港 IV 类证书!
    注册国家:
    中国香港
    风险等级:
    Class IV
    注册产品:
    一次性使用磁定位星型标测导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!复合陡胁冲治疗设备获批越南 C 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class C
    注册产品:
    复合陡胁冲治疗设备
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!输送导管获批越南 D 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class D
    注册产品:
    输送导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!59天获证!颅颌骨内固定系统获批印尼 C 类证书!
    注册国家:
    印尼
    风险等级:
    Class C
    注册产品:
    颅颌骨内固定系统
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!45 天获证!磁定位环形标测导管获批香港 IV 类证书!
    注册国家:
    中国香港
    风险等级:
    Class IV
    注册产品:
    一次性使用磁定位环形标测导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!零发补!32天获证!除颤监护仪获批澳大利亚 III 类证书!
    注册国家:
    澳大利亚
    风险等级:
    Class III
    注册产品:
    除颤监护仪
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!天然锻烧骨修复材料获批越南 D 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class D
    注册产品:
    天然锻烧骨修复材料
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!45天获证!手术机器人系统获批香港 III 类证书!
    注册国家:
    中国香港
    风险等级:
    Class III
    注册产品:
    手术机器人系统
    产品类型:
    医疗器械
  • 高风险!零发补!43天获证!颅内支撑导管获批越南 D 类证书!
    注册国家:
    越南
    风险等级:
    Class D
    注册产品:
    颅内支撑导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 最高风险!输送导管获批泰国 4 类证书!
    注册国家:
    泰国
    风险等级:
    Class 4
    注册产品:
    输送导管
    产品类型:
    医疗器械
  • 恭喜!隐形眼镜获批马来西亚 B 类证书!
    注册国家:
    马来西亚
    风险等级:
    Class B
    注册产品:
    隐形眼镜
    产品类型:
    医疗器械
  • 联系我们
    填写表单
    无论是寻求更多信息还是准备与我们合作,我们都会在这里指导您完成监管流程的每一步。也可订阅我们的资讯信息,获取全球最新法规资讯。