台湾衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration，TFDA）负责批准和监督食品的市场准入、销售以及上市后合规性监管等工作。
监管局链接：https://www.fda.gov.tw/
数据库链接：http://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFood.aspx?nodeID=162
食品安全衛生管理法
健康食品管理法
根据「健康食品管理法」第 2 條定义，健康食品是指具有特定「保健功效」，并标示或宣称其具有该功效，且必须具有实质的科学证据，且不应包含医疗、治疗疾病等医疗效果目的的食品。
「健康食品」必须经过衛生福利部食品藥物管理署审查合格，通过后必须在产品包装上标明核准之保健功效敘述、健康食品標章(小綠人標章)及證號等。
授权书
GMP（良好作業規範之證明資料）
配方、产品包装、标签、说明书
稳定性报告、安全评估报告
保健功效评估报告，功效成分检测报告和检测方法
工艺流程、产品卫生检验规格及报告
一般营养成分分析报告
英语，或繁体中文
备案所需文件
申请书表（含品名、申请商/制造厂信息等）
产品原料及成分规格含量表
产品安全评估报告（安全性分类预评估）
产品保健功效评估报告（科学证据，支持特定保健功效）
功效成分验证报告及检验方法
功效稳定性报告
制造工艺摘要/流程
标签、包装样稿及说明书
样品（送验用）及相关检验报告
其他：GMP证明、自由销售证书（进口品）、授权文件等
1. 备案流程
2. 备案周期及官费（币种：新台币）
目前健康食品申請查驗登記為二階段審查及收費制度：初審16 萬元，複審 34 萬元，另領證費 2,000 元。
初審審查天數為 60 天，複審審查天 數為 180 天，不含業者補件時間。