FDA（U.S. FOOD & DRUG Administration) 是美国食品的主管部门，全称是美利坚合众国食品药品管理局，负责食品的法规制定、市场准入以及上市后监管。FDA的网站上每月都会更新拒绝入境的进口商品名单。
监管局链接：https://www.fda.gov/food
Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 (the Bioterrorism Act)
FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)
Title 21, Code of Federal Regulations (21 CFR)
一般食品：普通食品、饮料、烘焙品、糖果等，只需设施注册 +标签审查、FSMA 合规 和 Prior Notice。
特殊食品：低酸罐头食品(LACF)和酸化食品(Acidified Foods)，婴幼儿配方奶粉(Infant Formula)，部分
膳食补充剂(Dietary Supplements)，部分食品添加剂/色素添加剂 等需要额外产品相关备案。
FDA监管的食品，分为人用食品跟动物用食品，对于酸化/低酸罐头食品（LACF）有额外的注册要求。
食工厂注册与预申报并填写保证声明，对于酸化/低酸罐头食品（LACF）需要进行额外的工厂注册和流程备案；
工厂注册登记需要邓白氏编码。
英语
备案所需文件
食品设施注册（基础强制要求）需要准备：公司邓白氏编码，公司基本信息（英文）、产品规格配方，US agent授权信，负责人电子签名等
Prior Notice：商业发票(Commercial Invoice)、装箱单(Packing List)、提单/空运单 (Bill of Lading/Air Waybill)、产品标签(Labels)-用于确认产品名称和描述、FDA设施注册证明(Food Facility Registration Number)、产品规格书/成分表(帮助确定FDA ProductCode)、证书(如适用:USDA证书、产地证、分析证书等)
制造商需要委任一名美国代理与FDA进行沟通。
美国代理人是指居住在美国或在美国设有营业地点并实际出现在美国的人，包括个人或商业实体。
1. 备案流程图
2. 备案周期及官费
FDA不负责食品的批准，而是负责进口食品工厂的合规审查，同时递交预申报供海关跟进。其中，邓白氏编码可在注册完成后的60个自然日内补充，邓白氏编码申请官方提供时间为30天。
FDA不收取官方费用。