墨西哥医疗器械的监管机构是联邦卫生风险保护委员会Commisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)，该机构由墨西哥卫生部（Secretaría de Salud）管辖。COFEPRIS负责医疗器械的市场准入、市场监督与检查、法规制定与更新、不良事件监测与报告。
监管局官网链接：https://www.gob.mx/cofepris
Ley General de Salud
医疗器械注册信息：https://www.gob.mx/cofepris/documentos/registros-dispositivos-medicos
墨西哥对医疗器械的分类遵循国际标准，根据墨西哥卫生部的规定，医疗器械分为Class I、Class II、Class III：
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1. 注册流程
2. 注册周期及官费
