中国化妆品监管部门
中国化妆品由国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，简称NMPA）统一监管，核心职责包括：化妆品注册与备案管理、质量安全监督检查、上市后不良反应监测与处置、对外交流与合作等。
监管局链接：https://english.nmpa.gov.cn
数据库链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=hzp
《化妆品监督管理条例（2020年版）》
《化妆品注册备案管理办法（2021年版）》
化妆品定义：以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
分类管理：
① 特殊化妆品：需经NMPA注册后方可生产、进口；
② 普通化妆品：实行备案管理，上市或进口前完成备案即可；
③ 牙膏：参照普通化妆品管理，有单独的监管细则。
进口化妆品注册/备案人资质要求：
① 依法设立的企业或者其他组织；
② 具备与申请产品相适应的质量管理体系（生产规范证明可由所在国/地区政府主管部门、认证机构或第三方出具/认可）；
③ 具备化妆品不良反应监测与评价能力。
核心资料要求：
① 原料安全相关信息（可通过原料报送码关联，或上传原料生产商出具的安全信息文件及授权书）；
② 境内责任人授权书及公证书；
③ 产品配方、标签、检验报告、安全评估报告等技术资料。
简体中文
备案所需文件
1.进口化妆品专属补充资料《化妆品注册备案信息表》及相关资料（需逐项填写产品类别、分类编码等）
注册人/备案人信息表、质量安全负责人简历（含教育背景、工作经历）注册人/备案人质量管理体系概述（含供应商遴选、原料验收、生产质控、产品留样等制度）
注册人/备案人不良反应监测和评价体系概述（含监测流程、评价能力说明）
2.产品核心资料
产品名称信息（中文名称需符合标签管理规定，进口产品需提交外文名称）
完整产品配方（含原料序号、标准中文名称/INCI名称、百分含量、使用目的，按含量递减排序）
产品执行标准（需符合国家标准或行业标准，或企业备案标准）
产品标签样稿（含说明书，需标注注册人/备案人、生产企业信息，特殊化妆品需标注注册证号）
产品检验报告（由省级药监部门指定检验机构出具，覆盖微生物、卫生化学、功效宣称等指标）
产品安全评估资料（含原料安全性、产品整体风险评估、消费者使用风险评价等）
3.进口化妆品专属补充资料
境外注册人/备案人：提交境内责任人信息表、境内责任人授权书（需公证）
境外生产企业：提交符合质量管理体系的资质证书（由所在国政府/认证机构出具，无法提供原件需公证或使馆确认）
由产品所在国/地区政府主管部门或行业协会出具的已上市销售证明（需载明注册人/备案人、产品名称、机构名称及日期，签章确认）
专为中国市场设计的产品：需提交“配方、生产工艺与境外产品一致”的说明资料
境外注册人/备案人必须指定中国境内企业法人作为境内责任人，履行以下义务：
① 以注册人/备案人名义办理化妆品注册、备案；
② 协助开展不良反应监测、报告及产品召回工作；
③ 对投放境内市场的化妆品承担相应质量安全责任；
④ 配合药品监督管理部门的监督检查。
注：https://www.wiselinkchina.com/static/upload/image/20241126/1732620887865851.png 为纯图片文件，系统无法解析出文本内容，无法展示该流程图的具体步骤。
特殊化妆品标准注册流程：
申请人系统提交注册申请→受理机构形式审查→出具受理/不予受理/补正通知书→技术审评机构技术审评（可要求补充资料或开展现场核查）→国家药监局行政审批→准予注册（发放注册证）/不予注册（发放不予行政许可决定书）
普通化妆品备案： 资料提交完成即完成备案，无官方审核周期。
特殊化妆品注册： 官方技术审评周期为4-10个月，仅享有1次补充资料机会；若需现场核查，周期相应延长。
官方费用： NMPA不收取任何化妆品注册或备案官方费用。