印尼化妆品监管部门

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印尼化妆品由食品和药物监督局(Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia,简称BPOM)统一监管,核心职责包括:化妆品市场准入审批、生产与销售环节监督、上市后合规检查、不良反应监测及执法处罚,确保印尼市场化妆品的质量与安全。

印尼BPOM (国家药品食品管理局)链接:https://www.pom.go.id/

数据库链接:https://cekbpom.pom.go.id/

监管法规

ASEAN Cosmetic Directive (ACD)

PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 21 TAHUN 2022

TENTANG TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KOSMETIKA

化妆品定义和分类界定

定义:接触于人体各外部器官(皮肤、毛发系统、指/趾甲、嘴唇和外生殖器),或口腔内的牙齿和口腔黏膜,以清洁、芳香、改善外观、改善体味、保护或使之保持良好状态为主要目的的物质或制品。

分类界定:印尼化妆品参考ASEAN Cosmetic Directive (ACD),分为16大类:婴儿及儿童专用产品、沐浴产品、彩妆、除臭剂、脱毛产品、香水/香氛、护发产品、男士护理、口腔护理、护肤产品、防晒产品。

准入必要条件

① 提供印尼进口商及负责人详细信息(需与企业识别号NIB一致);

② 提交境外制造商出具的授权书;

③ 提供产品自由销售证书(FSC,需公证)及符合要求的质量管理体系文件(需公证);

④ 提供商标注册证书(如有);

⑤ 提交申请人与证书持有人之间的协议文件;

⑥ 提供品牌声明文件、产品全成分配方表、合规标签及产品信息文件(DIP,即印尼版PIF)。

备案语言

英语或印尼语。若文件为其他语言,需由宣誓翻译人员翻译成印尼语或英语。


备案所需文件

1.CFS海牙公证件

2.LOA文件

3.GMP或者Iso22716公证件

4.产品成分表

5.产品包装

6.测试报告

7.原料COA等

备案流程、周期及官费

1. 备案流程

印尼化妆品备案流程图.png

标准流程:申请人登录BPOM官方备案系统(https://notifkos.pom.go.id)→填写在线备案模板并提交→BPOM开展模板及配方验证→验证通过,系统生成付款通知→申请人通过银行缴费并完成支付验证→系统发放化妆品备案编号及产品ID;验证不通过,退回申请或要求进一步确认/直接拒绝。

2. 备案周期与官费

印尼化妆品备案官费表.png

官方审核周期: 普通化妆品14个工作日;香水类产品3个工作日(不含缴费及支付验证时间)。

业务类型官方费用(印尼盾 Rp)
东盟国家生产的化妆品首次备案500,000 / 单品
非东盟国家生产的化妆品首次备案1,500,000 / 单品
化妆品组合/套装备案100,000 / 套
包装变更备案100,000 / 项
公司/工厂名称变更备案100,000 / 项
公司/工厂地址变更备案(工厂位置不变)100,000 / 项
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