俄罗斯联邦卫生监督局（Росздравнадзор）计划修订医疗器械临床试验登记册管理规程，拟把该文件有效期延长至 2028 年 12 月 31 日，相关命令草案正在公开征求意见，公众意见征集截止时间为2026 年 8 月 7 日。
https://vademec.ru/news/2026/07/23/deystvie-poryadka-vedeniya-reestra-ki-medizdeliy-mogut-prodlit-do-kontsa-2028-goda/
现行版本的《医疗器械临床试验登记册管理规则》于 2025 年 7 月正式颁布实施，取代了旧版两份监管文件：
按照原规定，这份新规将于2026 年 12 月 31 日到期。俄罗斯卫生监督局提出草案，计划直接续期 2 年，延续这套电子化登记管理制度。
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