距离欧盟《网络弹性法案》（Cyber Resilience Act，简称 CRA）的强制漏洞与安全事件上报义务正式落地，已经进入最后冲刺阶段。根据欧盟官方最新安排，2026 年 9 月 11 日起，所有进入欧盟市场的带数字元素产品，其制造商必须履行法定上报义务。这一要求比 CRA 全面实施（2027 年 12 月 11 日）提前了 15 个月，且覆盖所有已上市的存量产品，意味着哪怕是数年前就进入欧盟的老产品，也必须遵守新规。
https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/cra-reporting
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
Wiselink-全球布局
知汇医疗咨询(深圳)有限公司简称Wiselink CN，隶属于澳大利亚Wiselink Group。Wiselink Group总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在西班牙、巴西、美国、日本、英国、印尼、新加坡、泰国、新西兰、越南、韩国、马来西亚、中国和中国香港设有14家全资子公司。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr.Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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