
台湾化妆品市场近年来呈现出多样化的发展态势,受到健康意识提升和消费升级的驱动,市场规模持续增长。2024年,预计台湾化妆品市场将创造55.8亿美元的收入,其中个人护理产品市场规模最大,达到23.1亿美元。消费者对传统草药和天然护肤产品的需求较多,这反映了市场对健康和天然成分的偏好。本篇文章知汇为您详细介绍一下台湾化妆品登录的相关知识。
Taiwan Food and Drug Administration 卫生福利部食品药物管理署是台湾化妆品的监管机构。
施政规划:本署之施政规划重点,在强化食品、药物、新兴生技产品、化妆品之管理及风险评估,落实源头管理,健全输入食品管理体系,发展核心检验科技,提升管理、检验与研究水准。
核心理念:本署的核心理念是将改变过去以产品管理为中心之概念,转变成以消费者为中心之管理。透过统一的对外联系与发言制度,积极及迅速的与外界沟通,期望达到食品药物管理一元化的理想。
化妆品:指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜,用以润泽发、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体之制剂。但依其他法分认药物者,不在此限。
台湾化妆品的法规环境也在不断变化,以适应市场和消费者的需求。
2018 年中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)修订的《化妆品卫生安全管理法》第5条中,规定了特定用途化妆品应进行查验登记,该制度于2019年7月1日实施,并自实施之日起5年后(2024年7月1日)废止。
2024年6月26日,TFDA发布公告,自2024年7月1日起台湾地区化妆品管理不再分类,化妆品管理单一化,推行全面化妆品产品登录制度。此外,台湾食药署还发布了《应完成产品登录之化妆品种类》等新规,废止了与特定用途化妆品相关的多项法规,并更新了PIF种类和GMP要求。
1. 登录制度正式施行日期
化妆品制造或输入业者,除手工香皂类无需工厂登记外,一般化妆品自2021年7月1日起与特定用途化妆品自2024年7月1日起,应分别于产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前,完成产品登录;其有变更者,亦同。
2. 需要进行登录的化妆品产品类别
只要是卫生福利部公告的化妆品种类,都需要在「化妆品产品登录平台系统」上注册产品资讯后,才允许上市发售。如下图所示:



1. PIF实行日期
(1)添加附表所列成分的化妆品;或添加未列入附表但欧盟、美国及日本等三个国家(地区)已公告使用规定的成分,具有防晒、染、烫发、止汗制臭或含过氧化物的居家使用牙齿美白用途的化妆品:自2024年7月1日实施。
(2)婴儿用、唇用、眼部用的化妆品与非药用牙膏、漱口水等化妆品:自2025年7月1日实施。
(3)前二款及免办理工厂登记的化妆品制造场所生产的固态手工香皂以外的化妆品:自2026年7月1日实施。
2. PIF文件语言及保存要求
前项档案原始资料不是中文或英文的,应备有中文或英文译本。
1. 成分合规服务
确认化妆品成分的合规性
2. 标示合规服务
(1)确认化妆品标签的合规性
(2)TFDA登录应准备的文件及产品应具备的标准
3. PIF-产品资讯档案
TFDA登录所需文档(不含安全评估报告)
4. 一般化妆品登录
协助申请账号,完成线上登录,需要提供在台进口商资料
5. 持证人服务(担任登录业者)
可提供作为标签上进口商名称并处理TFDA相关要求,例如保持纪录备查(但厂商须自行提供消费者客服窗口)