A
官方审查时间是 60 个工作日（约 3 个月）。如果需要补充资料，会再延长最多 60 个工作日。
有优势！来自“高标准国家”（如美国、欧盟）的产品可以走加速注册通道，审查时间更快，部分文件要求可以简化。
必须使用西班牙语。技术文件、标签和使用说明书（IFU）都需要翻译成西班牙语（或附带经认证的西班牙语译本）。
有明显帮助。有有效CE标记的产品可通过行政简化程序注册，ALIMS认可欧盟Notified Body颁发的EC证书。NMPA资料可作为支持，但塞尔维亚更依赖CE或ISO 13485证据。无CE的产品需进行更多本地技术评估，流程更长、更严格。
使用说明书必须使用塞尔维亚语。标签通常也需提供塞尔维亚语版本（部分技术信息可接受英文）。建议在标签上清晰标注授权代表信息。
官方审查时限约为82个工作日（不含补件时间），实际通常需2-4个月，视资料完整性和产品类别而定。
自2026年7月1日起，在瑞士市场上上市的设备、系统和程序包强制性在瑞士数据库登记。在此日期之前，实行自愿登记。登记强制性生效后，在瑞士数据库登记设备将收取一次性费用。自愿期间免费。
Swissdamed——瑞士医疗器械数据库——是一个用于注册经济运营商和医疗器械（包括体外诊断医疗器械）的瑞士医疗数据库。其由两个模块组成，分别是“Actors module”和“UDI Devices module”。为了最大限度地保持瑞士与欧盟法规之间的对应性，并减少经济运营商的工作负担，swissdamed 已将其模块与欧洲数据库 EUDAMED 的相应模块对齐。