A
在添加的型号名称或型号编号与当前医疗器械主文档中所述的风险等级、预期用途和技术特征一致的情况下，申请人需要提交批准后变更申请以添加该型号。
不可以。预期用途、结构材料、设计特性等超出允许范围的产品/型号不能归入单一医疗器械类别下申请。制造商必须为其单独申请。
不可以。需要分别提交申请以及必要的文件和费用。
中央许可机构（CLA）可根据需要，在授予进口许可证之前或之后对印度境外生产场所进行检查。
在巴基斯坦海关办理 A 类医疗器械清关手续时，进口商必须提交经公证 （ISO.13485）和公证的国外制造商授权书，以及下列任何一种文件， 即
可以。境内企业作为注册人直接向对应药监部门申请，无需授权代表。
按风险由低到高划分，依据 NMPA《医疗器械分类目录》判定。一类备案，二 / 三类注册国家市场监督管理总局。
注册证书的有效期一般为 10 年，到期前需要提前申请续期。