2026 年 8 月 24 日，美国 FDA 正式发布第 066 号《公认共识标准清单修改公告》（Recognition List Number: 066），对医疗器械上市前审评认可的自愿共识标准清单完成新一轮迭代。本次更新覆盖生物相容性、心血管、牙科、骨科、软件等十余个领域，涉及标准的新增、替换、撤回与过渡期调整，所有变更自发布当日起正式生效。
https://www.federalregister.gov/documents/2026/08/24/2026-17229/food-and-drug-administration-modernization-act-of-1997-modifications-to-the-list-of-recognized
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
Wiselink-全球布局
知汇医疗咨询(深圳)有限公司简称Wiselink CN，隶属于澳大利亚Wiselink Group。Wiselink Group总部位于澳大利亚悉尼，全球布局，目前在西班牙、巴西、美国、日本、英国、印尼、新加坡、泰国、新西兰、越南、韩国、马来西亚、中国和中国香港设有14家全资子公司。
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr.Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
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