澳大利亚 TGA 发布重磅声明,部分企业违规使用 AUST 编号,导致产品标签信息与官方注册信息不符。此次整顿不仅可能让商家面临刑事处罚,不少在售防晒霜还将面临下架风险,消费者务必警惕!
https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-statement-sunscreen-labelling-practices
标签上的产品名称、用途(适应症),需与 ARTG 中该 AUST 编号对应的信息完全一致;若产品是皮肤涂抹类且符合 Regulations 第 4 附表第 7 项标准,可走列名流程进入 ARTG;若不符合,则需走更严格的注册流程(高风险产品适用)。一旦不满足双一致,哪怕贴了 AUST 编号,法律上也视为未在 ARTG 注册。生产 / 进口 / 出口方:若制造、供应、宣传违规防晒霜(无豁免 / 批准),属违法行为,可能构成刑事犯罪,还需承担民事罚款;分销商 / 零售商:不能向最终消费者以外的主体供货(比如批发给下级代理),也不能违规宣传,否则同样违法。
若发现产品标签与 ARTG 不符,需马上停止制造、供应、宣传。若想继续在澳销售,需由赞助商为产品申请新 ARTG 列名,确保名称、用途准确,同时提供支持产品功效的证据(符合《治疗用品法》第 26A 条要求);贴标需由 TGA 许可的 GMP 工厂操作(贴标属生产环节),且符合所有监管要求;不确定是否违规,欢迎咨询 Wiselink 知汇!消费者可登录 TGA 官网查询 AUST 编号,合规防晒霜的正面标签必印 AUST 编号,若搜产品名称在 ARTG 查不到,换用 AUST 编号搜,确认标签名称、用途与官网备案一致。若担心产品已被召回,同样用 AUST 编号查询官方召回名单(TGA 会同步更新),避免使用问题产品。使用中若出现皮肤不适等问题,报告时务必提供产品 AUST 编号和标签名称,帮助 TGA 快速定位问题产品,保障更多人安全。另外,选防晒霜时除了看 AUST 编号,还要留意 SPF 值、广谱(Broad Spectrum)标识,这些都是基础防护保障。
澳洲对防晒霜的监管向来严格,此次标签整顿本质是为了守住产品有效、消费者安全的底线。如果您需要进一步了解澳洲防晒霜注册相关事宜,欢迎咨询 Wiselink 知汇!