越南医疗器械监管部门
越南的医疗器械产品注册由越南卫生部药品和医疗器械管理局MOH（Department of Medical Equipment and Construction under the Ministry of Health）下属的医疗设备和建设部（DMEC）监督 ，其主要职责是：负责审核、批准医疗器械的注册和监管，确保医疗器械在越南市场上符合安全性和有效性要求。
第 98/2021/ND-CP 号法令 – 2022年1月1日生效
第111/2021号法令 – 修订第43/2017号法令并更新标签要求
第 05/2022 号通知 – 提供进口前需要注册的产品清单
第 07/2023 号法令 （EN/VN）- 延长进口许可证的有效期并延迟实施 CSDT 申请要求以及其它说明
1.医疗器械
2.IVD
ISO13485
FSC自由销售证书
英语+越南语
1.注册流程
2.注册周期及官费
