菲律宾膳食补充剂由卫生部下属的**菲律宾食品药品管理局（Philippines Food and Drug Administration，简称PFDA）** 统一监管，核心职责包括：食品与膳食补充剂相关法规与标准制定、市场准入审批、上市后监督与执法。
REPUBLIC ACT NO. 9711, 2009
Department Circular No.2011-0101
Republic Act No.10611, 2013
Republic Act No.8976, 2000
Republic Act No.7394
膳食补充剂是用于补充饮食的加工食品，包含维生素、矿物质、氨基酸、草药、动植物来源膳食物质等一种或多种成分，旨在增加每日总摄入量以满足营养需求。通常以胶囊、片剂、液体、凝胶、粉末或药丸形式呈现，**不可作为常规食物、膳食唯一来源或药品替代品**。
① 持有有效的菲律宾经营许可证（LTO）及指定联系人信息；
② 提供质量体系证书（GMP、ISO 22000或HACCP）；
③ 提交完整的产品成分配方、合规标签及所有角度、不同包装尺寸的产品实物图；
④ 提供产品宣称对应的科学支持证据、注册商标文件；
⑤ 提供制造商、进口商等相关主体的完整资质信息；
⑥ 提交产品样品、成品COA、稳定性数据、安全评估数据等技术资料；
⑦ 额外要求：需向PFDA备案生产所用原材料及预包装加工食品的来源（依据FDA Circular 2016-007）。
英语或菲律宾语
LTO是菲律宾当地加工食品进口商、分销商、贸易商和制造商的必备资质，用于授权企业开展食品制造、进口、出口、销售、分销等商业活动。
一般食品分销商（进口商/出口商/批发商）LTO费用：首次申请8080菲律宾比索（有效期2年）；续期20200菲律宾比索（有效期5年）。
注：https://www.wiselinkchina.com/static/upload/image/20241212/1733987514131453.png 为纯图片文件，系统无法解析出文本内容，无法展示流程图的具体步骤。
标准全流程：114个自然日
资料驳回复审周期：57个自然日
膳食补充剂初始注册费：1000菲律宾比索/产品（有效期1年）
膳食补充剂注册续期费：5000菲律宾比索/产品（有效期5年）
标签修改费：210菲律宾比索/次
A：LTO是PFDA向企业颁发的商业授权，允许企业开展加工食品的制造、进口、出口、销售、要约销售、分销或转让等经营活动。
A：仅食品补充剂的初始注册申请需要提交与电子注册申请信息一致的产品样品。
A：稳定性数据需包含产品名称、批号、生产日期、分析日期、物理化学指标数据及结果、结论、方法声明，以及QA分析师和QA经理的姓名与签名。接受实际保质期和加速保质期研究结果；若研究正在进行中，需提供至少6个月的测试数据。
A：特定添加剂可参考FAO/WHO JECFA的重金属限量规范；通用原材料可参考食品化学法典委员会（Codex Alimentarius）的相关标准。
A：需在PFDA系统中提交"CPR（更改/附加标签设计）"修改申请，上传标签变更意向书及修订后的标签文件，并缴纳210菲律宾比索的修改费。