土耳其医疗器械监管机构为土耳其药品和医疗器械管理局TITCK(Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu)。TITCK的主要职责为：医疗器械的市场准入审查、法规制定与执行、市场监测与后续审查。
Tibbi Cihaz Yönetmeliği, Official Gazette No. 31499【医疗器械法规，第31499号官方公报】
按土耳其医疗器械法规要求，土耳其医疗器械注册也需要遵守欧盟MDR 2017/745（《医疗器械法规》）和IVDR 2017/746（《体外诊断医疗器械法规》）
土耳其医疗监管机构将医疗器械分为：Class I类、Class IIa类、Class IIb类和Class III类：
土耳其医疗监管机构将IVD分为：Class A类、Class B类、Class C类和Class D类：
土耳其医疗器械注册监管要求进口产品必须已通过CE注册或认证，加贴 CE 标志，并在EUDAMED数据库中进行医疗器械注册。
土耳其语
根据土耳其的相关法规，土耳其医疗器械持证人是指在土耳其境内负责医疗器械注册申请，并持有土耳其医疗器械注册证书的法人或实体。
1.注册流程
2.注册周期及官费
土耳其医疗器械/IVD注册周期为：1-6个月
官费：
