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中国台湾TFDA认证

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南美

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中国台湾医疗器械监管部门

中国台湾地区医疗器械的监管主要由中国台湾地区卫生福利部食品药物管理署(Taiwan Food and Drug Administration，简称TFDA)负责。主要负责医疗器械的注册分类、注册要求、审核流程、市场监管与不良事件监测。

醫療器材管理法

醫療器材優良臨床試驗基準

中国台湾地区医疗器械监管法规将医疗器械分为I类、II类、III类。

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繁体中文

根据Wiselink项目经验以及相关法规概述，QSD注册，注册周期时长约为：

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