岗位职责：
【法规调研】定期进行法规调研，评估客户产品国际注册的可行性，确定产品分类，注册路径等。
【售前支持】协助商务顾问解答客户售前技术相关问题。
【国际注册项目规划】根据合作合同，制订项目策略与计划，把控关键节点交付。
【国际注册项目交付】负责医疗器械国际市场申报、准入和法规注册工作，包括相关资料的收集、撰写审核、修改、补发等，国际认证环节事宜的跟进。
【流程与知识沉淀】协助进行项目流程优化、模板搭建、知识点萃取以及培训等相关赋能工作。
任职资格
1. 生物科学、生物技术、医疗器械、临床医学、机械制造类专业本科或以上学历；
2. 英语六级及以上，英语可作为工作语言的优先；
3. 熟悉ISO13485、MDSAP、BGMP等质量体系标准；
4. 国际注册项目经验，编辑过技术文档和注册文件的优先；
5. 具有良好的沟通能力、学习能力、服务意识、团队意识。
联系方式