菲律宾卫生部第 2024-0016 号行政命令，正式推出新收费标准及实施指南，替代已沿用 20 余年的 2001 年旧标准。此次调整旨在适配健康产品行业发展需求，覆盖授权、认证、监管等全流程服务，相关企业需及时掌握合规要点。
一次性缴纳 6 年费用这意味着企业无需再按年度或季度分期缴费。可通过菲律宾土地银行（LBP）在线平台、在线账单支付（Bancnet）、菲律宾土地银行（LBP）柜台缴费。PFDA 可根据需要确定其他缴费渠道，并就新缴费方式发布相应指南。超出缴费通知有效期的缴费将不予受理。以下情形的申请缴费将不予受理及入账：缴费金额不全 / 不足、提供的参考编号不正确、通过未授权缴费渠道缴纳、超出缴费通知有效期、认定的其他情形。缴费不足的申请，需在提供全额缴费证明后入账。在原始有效期届满后 120 天内提交的授权续期申请，在 PFDA 就续期申请作出决定前，原授权仍视为有效；超出 120 天提交的，原授权视为失效，该申请需缴纳相当于全额附加费或罚款和初始申请费的费用，并按规定履行申请及评估程序。运营许可证（LTO）或授权 / 产品注册证书（CPR）逾期续期的，需缴纳相应附加费或罚款；本规则同样适用于后续续期申请。授权续期申请逾期提交的，需缴纳相当于 2 倍续期费的附加费或罚款，且自原始有效期届满之日起，逾期未提交申请的每月（不足 1 月按 1 月计）额外加收 10% 费用，最长计收 120 天；本条款不适用于不可续期授权。
（一）医疗器械、净水 / 水处理设备 / 系统、医疗废物处理设备（用于处理锐器、病理废物及感染性废物的设备）运营许可证（LTO）
从年度分期缴费到一次性缴纳 6 年费用，从明确缴费渠道边界到逾期续期的阶梯式罚则，菲律宾 PFDA 2024-0016 号令的调整，本质是行业规范化升级的必然趋势。欢迎咨询 Wiselink知汇！
