菲律宾卫生部第 2024-0016 号行政命令,正式推出新收费标准及实施指南,替代已沿用 20 余年的 2001 年旧标准。此次调整旨在适配健康产品行业发展需求,覆盖授权、认证、监管等全流程服务,相关企业需及时掌握合规要点。

一次性缴纳 6 年费用这意味着企业无需再按年度或季度分期缴费。
可通过菲律宾土地银行(LBP)在线平台、在线账单支付(Bancnet)、菲律宾土地银行(LBP)柜台缴费。PFDA 可根据需要确定其他缴费渠道,并就新缴费方式发布相应指南。超出缴费通知有效期的缴费将不予受理。
以下情形的申请缴费将不予受理及入账:缴费金额不全 / 不足、提供的参考编号不正确、通过未授权缴费渠道缴纳、超出缴费通知有效期、认定的其他情形。缴费不足的申请,需在提供全额缴费证明后入账。
在原始有效期届满后 120 天内提交的授权续期申请,在 PFDA 就续期申请作出决定前,原授权仍视为有效;超出 120 天提交的,原授权视为失效,该申请需缴纳相当于全额附加费或罚款和初始申请费的费用,并按规定履行申请及评估程序。
运营许可证(LTO)或授权 / 产品注册证书(CPR)逾期续期的,需缴纳相应附加费或罚款;本规则同样适用于后续续期申请。
授权续期申请逾期提交的,需缴纳相当于2 倍续期费的附加费或罚款,且自原始有效期届满之日起,逾期未提交申请的每月(不足 1 月按 1 月计)额外加收10% 费用,最长计收 120 天;本条款不适用于不可续期授权。



从年度分期缴费到一次性缴纳 6 年费用,从明确缴费渠道边界到逾期续期的阶梯式罚则,菲律宾 PFDA 2024-0016 号令的调整,本质是行业规范化升级的必然趋势。欢迎咨询 Wiselink知汇!