A
在塞尔维亚，医疗器械注册证书的有效期一般为 5 年。但需注意的是，Ⅰ 类医疗器械（非无菌、非测量）和其他体外诊断试剂（IVD）的注册证书有效期为 5 年；而对于非 CE 标记的 Ⅰ 类医疗器械（无菌、测量），其注册证书有效期为 3 年。
监管法规：塞尔维亚采纳了欧洲医疗器械指令，并依据相关法规对医疗器械进行管理。其法规要求涵盖了注册、生产、进口、销售、使用等环节。
特殊要求：非 CE 标记的器械可能需在当地实验室进行测试。
如果医疗器械产品变更符合要求可以按程序进行注册变更。
需要
目前正处于过渡阶段，如果延期法规不变，欧盟MDD / IVDD或欧盟MDR / IVDR在英国上市的器械标识和包装在2023年6月30日之前无需更改。因此目前的标识和包装（包括CE标记）仍然有效，而直到2023年6月30日，英国RP的名称和地址都强制要求体现在标识和包装上。
不能，批量上传不能用于所有GMDN Code组合。“批量上传”功能只能用于某一GMDN Code的器械型号。例如， 注册1个GMDN Code，包括50种不同的器械型号，可以使用批量上传来注册这50种型号的器械。
不可以，如果医疗器械产品变更符合MHRA允许的范围，可以由授权代表提交变更申请，经由MHRA审批后，可以投入英国市场。
不可以，一个产品只允许拥有一个授权代表。