可以。允许使用贴纸,前提是贴纸经久耐用且不易撕下。标签信息应印在标签本身的补救性贴纸上,并且自批准之日起仅允许 6 个月内使用。
需要提交 CPR(更改/附加标签设计)的修改申请。需要上传一份说明说明对标签和修订后的标签所做的更改。必须支付 210.00 Pesos的行政费用。
如果原材料是特定添加剂,可以参考 FAO/WHO JECFA 有关重金属限量的规范。亦可参阅食品化学法典委员会,了解重金属含量限量的原材料规格。
保质期研究的稳定性数据应包括:结论参数和方法声明产品名称、批号、生产日期、分析日期、物理和化学方面的列表数据和结果以及QA分析师和QA经理的姓名和签名。PFDA接受实际和加速保质期研究的结果。如果保质期研究正在进行中,则需要至少 6 个月的测试结果。
与第 2014-0029 号行政命令中规定的传统食品要求相同,但增加了稳定性研究、成品分析证书 (COA) 和安全数据(如适用)(例如 LD-50 毒性测试)。适用于含有任何官方药典中未列出的草药和未确定安全水平的物质的食品补充剂。
只有食品补充剂的初始申请才需要提交与注册申请一致的样品。
根据 RA 9711 和 A.O. 2014-0029,制造和/或分销(即进口、出口和/或批发本地分销)用于贸易和/或重新包装的所有加工食品和食品,包括食品添加剂、食品补充剂和瓶装水,在出售、要约销售或使用、分销或供应以及其他营销和促销活动之前,都必须获得产品注册证书。
申请LTO根据不同的适用情况费用不同,一般食品分销商(进口商、出口商、批发商)首次申请为8,080.00(有效期2年),更新为20,200.00(有效期5年)。